Перечень документов, представляемых для государственной регистрации

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная изготовителем;

- копия документа изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации), заверенная заявителем (при наличии);

- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

- акт отбора образцов (проб);

- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

- заявление;

- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные изготовителем;

- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные изготовителем.

- переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены учреждением проводившим перевод, либо переводчиком с приложением копии диплома.

Если получателем свидетельства о государственной регистрации является производитель или импортер, то доверенность не требуется.Свидетельства о государственной регистрации оформляются по единой форме и действительны на всей территории таможенного союза.

В государственной регистрации продукции может быть отказано в случаях:

- не соответствия подконтрольных товаров Единым требованиям; - не соответствия представленных документов или сведений требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- содержание недостоверной информации в представленных документах;

- отсутствие оснований для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);

- отсутствие в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота на современном уровне развития науки требований безопасности и методик определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

- наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

- выявление при обращении подконтрольных товаров в свидетельстве о государственной регистрации продукции, ошибок(опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
-внесение изменений, не касающихся показателей безопасности и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные и(или) технические документы, по которым выпускается продукция;

- издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

В указанных выше случаях, обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции(товаров), не приостанавливается.

Свидетельства о государственной регистрации (санитарно-эпидемиологические заключения), оформленные Роспотребнадзором и его территориальными органами до 01 июля 2010г., действуют исключительно на территории Российской Федерации в пределах указанного в них срока, но не позднее 01 января 2012г.

В случае, если предполагается продолжение выпуска (ввоза) продукции после 01 января 2012г., необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации в соответствии с Единой формой документов.

Информация о выданных свидетельствах государственной регистрации на отдельные виды продукции, размещена на сайте Роспотребнадзора: http://fp.crc.ru/

В связи с вступлением в действие Федерального закона Российской Федерации от 27.12.2009 г. № 374-ФЗ « О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 253 части второй Налогового кодекса Российской Федерации с 29.01.2010 года изменяется размер государственной пошлины:

1. За государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия, а так же отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, и впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 3000 рублей;

2. За внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации- 200 рублей.

Приложение:

1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.

2. Образец платежного поручения. Госпошлина за государственную регистрацию